广东东莞市盛发净化介绍无菌医疗器械洁净厂房中洁净室(区)级别设置原则,以及医疗器械厂房对工作、生产及厂区的环境要求,总体布局的合理性以及洁净生产区生产过程和静压差等要求。 医疗器械 洁净厂房 洁净室 洁净区 环境要求 布局 生产区 洁净度级别 设置原则。
厂区的环境要求
?厂区的地面、道路应平整不易起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
厂区的总体布局合理性
?不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响;人流、物流宜分开。
对新建、扩建的无菌医疗器械生产企业,建议由有医药工业洁净厂房设计资质的单位设计。
百级净化工程的技术介绍
材质:彩钢板,风淋室,地板,空调等
特点:净化空气,除尘洁净
产品详细资料:
洁净室:空气悬浮粒子浓度受控的房间 无尘车间工程,它的建造和使用可减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其他有关参数如温度、湿度压力等按要求进行控制。
洁净度:以单位体积空气某粒径料子的数量来区别的洁净程度。100级无尘车间,主要过滤>=0.3UM尘埃粒子,其送风量按风截面风速0.2—0.45m/s计算。设计建造洁净厂房一般按照以下国家规范要求:
主要有:1.“洁净厂房设计规范”GB50073-2001
2.“洁净室施工及验收规范”JGJ71-90
3.“采暖通风与空气调节设计规范”GB50019-2003
4.“通风与空调工程施工质量验收规范”GB50333-2002
同时还有:1.“医药工业洁净室设计规范”
2.“药品生产质量管理规范”GMP
东莞盛发净化工程公司是专业承接10级~30万级无尘车间工程 无尘车间装潢,净化车间工程 无尘车间,洁净车间工程,无尘室工程,洁净室工程 无尘车间装修,净化工程的设计、施工安装和调试维护的综合性专业净化公司。我公司所承接无尘室净化工程广泛应用于: 光学电子净化车间、LCD液晶制造无尘车间,生物医药无菌室、精密仪器机械无尘车间、饮料食品净化车间,PCB丝印无尘车间,无尘曝光房,印刷无尘车间、精密、宇宙航空、化学工业,印刷工业,原子能工业、食品净化车间、医药GMP车间、化妆品净化车间、奶制品净化车间、注塑净化车间、塑料制品净化车间等。